AG真人-人福医药一抗流感药上市申请获受理

举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 人福医药一抗流感药上市申请获受理2023/2/16 来历：药年龄 浏览数：

媒体报导，2月14日晚间，人福医药发布通知布告，公司控股子公司武汉人福利康药业的帕拉米韦打针液上市申请获国度药监局受理，该药用在甲型或乙型流感病毒传染。

帕拉米韦由美国BioCryst制药公司的科学家经由过程基在布局的设计和药物化学的方式设计和发现，是继扎那米韦(Zanamivir)和奥司他韦(Oseltamivir)研发成功并在1999年上市以后的又一新型流感病毒NA按捺剂，属神经氨酸酶按捺剂，可选择性地按捺人甲型和乙型流感病毒的神经氨酸酶，合用在甲型或乙型流感病毒传染。截至今朝，人福利康该项目累计投入约600万元。

据悉，帕拉米韦所展开的临床实验是以奥司他韦为对比药AG真人，实验成果显示其疗效和不良反映与奥司他韦均无显著性差别。因为奥司他韦是口服制剂，未便在重症患者利用，且因为其上市时候相对早，今朝发现呈现耐药性。帕拉米韦与奥司他韦布局分歧，合用在对奥司他韦耐药的患者的医治；另外，因为帕拉米韦是打针剂，半衰期长，临床利用还具有起效快、延续时候长的特点，对流感重症患者、没法接管吸入或口服药品医治的患者、对奥司他韦发生耐药的患者供给了新的医治选择。

据Insight数据库统计，国内有23家企业的帕拉米韦打针液药品注册上市许可申请已取得受理。另据米内网数据统计，2021年帕拉米韦氯化钠打针液剂型在我国城市、县级和乡镇三年夜终端公立病院的发卖额约为4亿元，出产厂商为广州南新制药有限公司。

编纂：Rae

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