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AG真人-创新产品上市!脑膜炎14重病原体1小时左右可出结果!

举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 立异产物上市!脑膜炎14沉痾原体1小时摆布可出成果!2022/8/9 来历:医药健康处所台 浏览数:

8月5日,国度药品监视治理局发布动静称AG真人,经审查,核准拜奥法尔诊断有限责任公司(BioFire Diagnostics,LLC)出产的“脑炎/脑膜炎多沉痾原体核酸结合检测试剂盒(封锁巢式多重PCR熔解曲线法)”立异产物注册申请。

该产物由FilmArray ME测试条、样本缓冲液、消融液、一次性利用红色样本打针管和自力包装移液管构成,是一种一次性封锁检测试剂,用在体外定性检测具有脑膜炎和/或脑炎体征和/或症状的人群的脑脊液 (CSF)样本中的14 种细菌、病毒和隐形球菌的核酸。

脑膜炎分为细菌性脑膜炎、病毒性脑膜炎。病毒性脑膜炎严重水平凡是不和细菌性脑膜炎。

细菌性脑膜炎假如医治不和时,可能会在数小时内灭亡或造成永远性的脑毁伤,致使智力低下,不克不及站立,说话功能、品味功能、肢体性能等完全损失,掉去自理能力。

该产物检测判定CSF中14 种潜伏中枢神经系统传染相干病原体,可在1小时摆布取得检测成果,加速了脑炎脑膜炎的病原学诊断,从而可尽早展开针对性的临床医治,下降了脑炎、脑膜炎等疾病给患者带来的承担。

编纂:Rae



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