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AG真人-恒瑞:2款肿瘤新药获批开展临床试验!

举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 恒瑞:2款肿瘤新药获批展开临床实验!2022/7/12 来历:蒲公英Ouryao 浏览数:

2022年07月11日,恒瑞医药发布了两则药物临床实验获批通知,别离为SHR-1701打针液结合阿美替尼等立异药物医治EGFR突变的复发或晚期非小细胞肺癌开放、多中间的Ⅰb/Ⅱ期临床研究,HRS-1167片展开晚期实体肿瘤的临床实验。

药物根基信息

药物名称:SHR-1701打针液

剂 型:打针剂

申请事项:临床实验

受 理 号:CXSL2200173

审批结论:按照《中华人平易近共和国药品治理法》和有关划定,经审查,2022年4月18日受理的SHR-1701打针液合适药品注册的有关要求,赞成本次临床实验申请,具体为阿美替尼结合SHR-1701等立异药物医治EGFR突变的复发或晚期非小细胞肺癌开放、多中间的Ⅰb/Ⅱ期临床研究。

SHR-1701可以增进效应性T细胞的活化,同时还可有用改良肿瘤微情况中的免疫调理感化,终究有用增进免疫系统对肿瘤细胞的杀伤。

SHR-1701打针液已在中国展开多项实体瘤临床实验,并在澳国展开I期临床实验。

今朝国表里还没有同类产物获批上市,亦无相干发卖数据。

截至今朝,SHR-AG真人1701打针液相干项目累计已投入研发费用约31,460万元。

药物根基信息

药物名称:HRS-1167片

剂 型:片剂

申请事项:临床实验

受 理 号:CXHL2200276、CXHL2200277

审批结论:按照《中华人平易近共和国药品治理法》和有关划定,经审查,2022年 5月6日受理的HRS-1167片合适药品注册的有关要求,赞成依照提交的方案展开晚期实体肿瘤的临床实验。

HRS-1167 片可按捺肿瘤细胞增殖,阐扬抗肿瘤感化。

经查询,今朝国表里还没有同类药品获批上市,亦无相干发卖数据。

截至今朝,HRS-1167 片相干项目累计已投入研发费用约1,879万元。

编纂:Rae



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