AG真人-苑东扬帆出海！重磅品种盐酸纳美芬注射液ANDA获受理

举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 苑东扬帆出海！重磅品种盐酸纳美芬打针液ANDA获受理2022/6/2 来历：米内AG真人网 浏览数：

日前，苑东生物投资者关系官微发布动静，苑东生物全资子公司硕德药业收到美国FDA通知，公司EP-0084I项目（简称：盐酸纳美芬打针液）的简单新药申请（ANDA，即美国仿造药申请）完成正式资料递交并获受理。

资料显示，盐酸纳美芬打针液用在完全或部门逆转阿片类药物的感化，包罗由自然的或合成的阿片类药物引发的呼吸按捺，医治已知或疑似阿片类药物过量。该产物1995年在美国获批上市，2008年在中国获批。今朝在美国唯一普渡药业一家盐酸纳美芬打针液获批上市，苑东生物的盐酸纳美芬打针液或将成为美国FDA第二个核准上市的该品种仿造药，而子公司青木制药的盐酸纳美芬原料已完成FDA的DMF申请。

最近几年中国公立医疗机构终端盐酸纳美芬打针液发卖环境（单元：亿元）

来历：米内网中国公立医疗机构终端竞争款式

米内网数据显示，最近几年中国城市公立医疗、县级公立病院、城市社区中间和乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端盐酸纳美芬打针液发卖额稳步爬升，2021年冲破13亿元，同比增加6.03%。

今朝，盐酸纳美芬打针液国内有成都苑东生物制药、成都露台山制药、辽宁海思科制药等8家企业具有出产批文，并没有企业过评。

本年以来，苑东生物已有4个产物获批上市，此中，盐酸去氧肾上腺素打针液、丙戊酸钠打针用浓溶液、氨己烯酸口服溶液用散均在5月获批。

来历：米内网数据库、苑东生物投资者关系官微

编纂：Rae

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