AG真人-生殖泌尿性激素类用药：200亿预期来势汹涌
举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 生殖泌尿性激素类用药：200亿预期来势澎湃2022/5/27 来历：医药经济报 浏览数：
据国度统计局最新发布的公报，2021年中国诞生生齿1062万人，比上一年下滑11.50%；比2016年峰值锐减724万新生婴儿，降落率达40.54%。生齿成长是关系中华平易近族成长的年夜事。2021年5月31日，中共中心政治局审议《关在优化生育政策增进生齿持久平衡成长的决议》，作出实行一对夫妻可以生育三个后代政策和配套撑持办法的主要计谋摆设。另据查询拜访数据显示，我国成婚挂号女性的春秋占比中，35岁和以上非最好育龄妇女的占比正逐年增添，育龄佳耦的不孕不育率已爬升至约12%～18%。不孕不育佳耦急需辅助生殖手艺的撑持。
而据北京市医保局官网，自2022年3月 26日起，北京将体外受精胚胎培育、囊胚培育、冷冻胚胎苏醒、睾丸/附睾精子分手等16 项辅助生殖手艺项目纳入北京医保甲类报销规模。这一行动为不孕不育的辅助生殖手艺市场打开绿灯，性激素和生殖系统调理剂市场有望由此步入快速成长期。
生育新政策拉动高速上扬
二孩生育政策推出后，性激素类药物已产生了转变。其最年夜特点是医治不孕症、促性激素类显现增加态势，弥补雌激素类全线飘红，而避孕系列药物最先下滑。
米内网数据显示，2020年受疫情影响而下滑的国内重点省市公立病院妇科生殖泌尿性激素类在2021年1-3季度发卖额已达近30亿元，同比增加35.10%。跟着新政的奉行，估计2022年国内生殖泌尿性激素类用药发卖额将跨越200亿元。
性激素和生殖系统调理剂是生殖泌尿性激素的一年夜子类，占有该类60%以上的市场份额。2016年，国度最先实施二孩政策后，性激素和生殖系统调理剂市场呈现第一个增加岑岭，同比增加24.39%。2021年5月31日，公布实行一对夫妻可以生育三个后代政策和配套撑持办法后，1-3季度公立病院性激素和生殖系统调理剂市场呈现第二个增加岑岭，同比增加34.29%。国度政策是鞭策医药市场和医药板块牛市的焦点身分。跟着国度生育政策新的变化，估计国内性激素和生殖系统调理剂类市场发卖额将跨越150亿元。
2021年1-3季度国内重点省市公立病院性激素和生殖系统调理剂TOP10药物——重组人促卵泡激素打针液、黄体酮、地屈孕酮片、打针用尿促卵泡激素、重组促卵泡素β打针液、屈螺酮炔雌醇片、尿促性素打针用药、雌二醇/雌二醇地屈孕酮片、雌二醇、重组人促黄体激素α平均增加率跨越35%。
重组人促卵泡激素延续升温
国内促卵泡素药物首要是重组人促卵泡激素、重组促卵泡素β、尿源性促卵泡激素。重组人促卵泡素在生物活性、纯化水平和平安性上均高在尿促卵泡素，并有本钱低的特点，从而占有70%以上的市场份额。
2021年12月14日，国度药监局核准齐鲁制药的重组人促卵泡激素上市，这是国内首个重组人促卵细胞激素生物近似药，商品名安欣保。此前的2021年4月7日，杭州育源生命科技引进的韩国LG Chem的重组人促卵泡激素打针液注册上市，商品名为芳乐舒。据MED中国药品审评数据库2.0数据，2021年12月23日，康宁杰瑞（吉林）生物科技的3.3类仿造药重组人促卵泡激素打针液已进入审评审批中。
重组人促卵泡激素原研进口药是默克欧洲公司（Merck Europe）的品牌“果纳芬”。2020年全球默克雪兰诺的促卵泡激素发卖额6.30亿欧元。别的，美国MSD的重组促卵泡素β发卖额为1.93亿美元。整体阐发，欧美市场增加乏力。比拟之下，中国已成为向阳市场。
2021年1-3季度国内重点省市公立病院重组人促卵泡激素市场近4亿元，同比增加31.28%。数据显示，2021上半年金赛药业的金赛恒发卖增加109.57%，冲破2亿元。
在公立病院重组人促卵泡激素用药数据中，国产药的增加率跨越进口药的1倍。猜测2022年人促卵泡激素四品牌果纳芬、金赛恒、安欣保、芳乐舒将构成剧烈竞争的态势。
孕激素雌激素迅猛增加
孕激素、雌激素和雄激素构成性激素的三年夜激素。2021年1-3季度国内重点省市公立病院孕激素市场为6.51亿元，同比增加37.50%。首要品种是黄体酮、地屈孕酮、地诺孕素和烯丙雌醇。
黄体酮在性激素和生殖系统调理剂中占比第二。2021年1-3季度国内重点省市公立病院黄体酮市场到达3.2亿元，同比增加29.03%。2021年1-3季度国内重点省市公立病院黄体酮市场TOP5的厂商是默克雪兰诺占比56.87%，浙江仙琚占比21.01%，法杏公司占比12.47%，浙江爱生占比4.24%，浙江新昌占比4.04%。国外品牌主导了公立病院市场，而国产物牌已成为快速增加的气力。
米内网数据显示，2021年1-3季度国内重点省市公立病院雌激素市场为1亿元，同比增加41.46%。TOP5品种是雌二醇、替勃龙、普罗雌烯、连系雌激素和雌三醇。
生殖手艺鞭策垂体激素妇药晋升
垂体激素调理类药是另外一个在辅助生殖手艺中阐扬主要感化的种别，包罗改良女性垂体性不排卵和排卵期异常现象，但该类中同时涵盖了增进宫缩类的药物。2021年1-3季度国内重点省市公立病院垂体激素生殖药物发卖额近8亿元，较上一年同期增加37.78%。TOP5药物顺次是醋酸曲普瑞林、垂体后叶打针液、西曲瑞克打针剂、缩宫素和卡贝缩宫素。
2021年1-3季度国内重点省市公立病院醋酸曲普瑞林的发卖额跨越4亿元，同比增加36.25%。此中法国益普生占比67.13%，辉凌医药占比32.21%，长春金赛药业占比0.66%。国内试管婴儿周全鞭策后，醋酸曲普瑞林市场将进一步增加。
今朝，生殖和性激素终端市场中， 生物工程药物已有代替小份子化药的趋向。年夜份子产物重组人促卵泡激素、重组促卵泡素β、重组人绒促性素和人促黄体激素α表示出逐步扩大的场合排场。跟着体外受精胚胎培育、囊胚培育、冷冻胚胎苏醒、睾丸/附睾精子分手等 16 项辅助生殖手艺项目纳入医保报销规模，丽珠团体、浙江仙琚、深圳翰宇、浙江爱生、南京新百、烟台东诚北方制药AG真人将分得一杯羹，从而使国发生殖尿性激素用药跨进高端市场。
编纂：Rae
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