AG真人-7亿皮肤外用大品种，目前仅一家企业过评

举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 7亿皮肤外用年夜品种，今朝仅一家企业过评2023/8/3 来历：药年龄 浏览数：

8月2日，国度药品监视治理局官网显示，珠海联邦制药以仿造4类提交的莫匹罗星软膏上市申请取得CDE承办受理。本年以来，已有4家企业报产了莫匹罗星软膏仿造药。

莫匹罗星是一种局部外用抗生素，合用在革兰阳性球菌引发的皮肤传染，例如：脓疱病、疖肿、毛囊炎等原发性皮肤传染和湿疹归并传染、溃疡归并传染、创伤归并传染等继发性皮肤传染。莫匹罗星对致使软组织传染的常见致病菌株具有壮大的抗菌活性，并且局部接收量小，不容易发生交叉耐药性，对局部传染结果优良。

莫匹罗星的原研企业是葛兰素史克，最早在1988年在英国取得核准上市，商品名为Bactroban，随后在Australia、法国、德国、美国等国度地域接踵获批。

莫匹罗星软膏由中美天津史制止药引进中国，1993年正式上市发卖，商品名为百多邦。凭仗其杰出的功能，莫匹罗星软膏在临床上普遍利用。因为其杰出的用药记实，作为一个抗生素，莫匹罗星软膏在2006年正式被纳入非处方药(OTC)目次，成为药店畅销皮肤用药。同时，莫匹罗星是2018版国度基药、2022版国度医保乙类药。

今朝国内一共有9家企业获批出产莫匹罗星软膏（包罗1家进口：Bright Future Pharmaceuticals）。此中，福元药业的相干产物以新3类仿造药身份在2021年11月获批，成为首家过评产物。

直至今朝，第二家过评企业还未决出，山东良福制药、江苏万高药业、人福利康药业、河南羚锐制药在最近几年接踵提交了仿造药上市申请，加上珠海联邦制药，今朝，国内5家企业的莫匹罗星软膏处在报产审评阶段。

米内网数据显示，2022年莫匹罗星软膏在中国三年夜终端六年夜市场发卖范围跨越7亿元。莫匹罗星软膏已成为中国公立医疗机构终端和中国城市实体AG真人药店终端皮肤病用抗生素和化疗药TOP1产物。凭仗优良的结果和OTC属性，莫匹罗星软膏在加倍便捷的网上药店也很受接待，发卖额在快速上涨，2021年发卖额为1759万元，2022年发卖额已高达5296万元，增速为201%。

莫匹罗星软膏在网上药店的发卖环境（单元：万元）

（来历：米内网）

编纂：Rae

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