AG真人-国家药监局：静脉支架系统获批上市

举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 国度药监局：静脉支架系统获批上市2023/8/1 来历：国度药监局 浏览数：

近日，国度药品监视治理局经审查，核AG真人准了姑苏茵络医疗器械有限公司出产的“静脉支架系统”立异产物注册。

静脉支架系统由自膨式镍钛合金支架和输送系统构成。自膨支架由镍钛丝编织而成，具有和婉性、抗折性和耐疲惫性。该产物带有怪异的释放自抵偿布局，包管在手术进程中静脉支架释放形态不变精准；还具有可收受接管功能，可在静脉支架没有被完全推出输送系统的环境下，将90%支架长度从头收受接管至输送系统内，并从头定位释放一次，解决释放中的异常问题，提高产物平安性。

该产物预期在髂股静脉内利用，用在医治非血栓性髂静脉榨取综合征和深静脉血栓构成后综合征。该产物上市将为临床医治供给更多选择。

药品监视治理部分将增强该产物上市后监管，庇护患者用械平安。

编纂：Rae

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